开端:东方钞票尊龙凯时(中国)官方网站 记者从博腾股份获悉,近日,公司凭借在发射性药物偶联物(RDC)研发范围的专科维持,荣获迈得诺医疗科技集团有限公司(简称“迈得诺”)授予的“2024-2025年度优秀供应商奖”。 本年4月,迈得诺研发的1类发射性颐养药物镥[177Lu]氧奥曲肽打针液的临床进修恳求取得国度药监局药品审评中心受理公开。镥[177Lu]氧奥曲肽打针液(靶向孕育抑素受体)是颐养胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的重磅药物,其国外原研药Lutathera®的临床价值已获考证。...
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记者从博腾股份获悉,近日,公司凭借在发射性药物偶联物(RDC)研发范围的专科维持,荣获迈得诺医疗科技集团有限公司(简称“迈得诺”)授予的“2024-2025年度优秀供应商奖”。
本年4月,迈得诺研发的1类发射性颐养药物镥[177Lu]氧奥曲肽打针液的临床进修恳求取得国度药监局药品审评中心受理公开。镥[177Lu]氧奥曲肽打针液(靶向孕育抑素受体)是颐养胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的重磅药物,其国外原研药Lutathera®的临床价值已获考证。
国内企业中,原子高科、先通医药、恒瑞医药的同类居品最早获批临床,雄伟医药同类型药物镥[177Lu]依多曲肽打针液(ITM-11)也于2024年III期临床连系,而诺华的原研Lutathera®在本年2月过错中国商场。
动作迈得诺的CDMO配合资伴,博腾为该神气提供多肽前体和冷药的IND(新药临床连系审批)以及ANDA的CMC连系、GMP坐褥和毫克级分装、以及CTD陈说而已撰写等整包做事。自该神气2024年出手以来,博腾团队马上完成学问产权评估、道路假想、工艺缔造及优化,在证实工艺之后,对环节工艺参数进行系统连系,升迁了工艺收率及肃肃性,确保了工程批及考证批完成,为该项诡计快速注册陈说奠定了基础。
据悉,博腾布局RDC CDMO做事平台,做事涵盖小分子核药、液相/固相投成大分子核药及生物大分子核药等,具备Cu-标前体、Ga-标前体、Ac-标前体、Lu-标前体、Tc-标前体、F-标前体等数十类核药客户的IND、NDA及ANDA神气做事训诫,可为天下客户提供核药前体及冷药CMC处治有诡计。
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